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高發(fā)醫(yī)用氣體被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的各個科室:從急救室、手術(shù)室、重癥監(jiān)護室、直至病房。我們的業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),對氣體質(zhì)量和持續(xù)供給有著很高的要求,保障用氣安全性。目前我們?yōu)樯钲诩爸苓叺貐^(qū)的醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)用氧氣和家用氧氣服務(wù)。

根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧屬于藥品的管理范疇,生產(chǎn)醫(yī)用氣體的藥品企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)定,經(jīng)檢驗符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥典標(biāo)準(zhǔn)后才能進入市場。高發(fā)醫(yī)用氣體業(yè)務(wù)在嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法規(guī)的基礎(chǔ)上,采用國際化先進的管理理念,進一步保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全,確??蛻魺o后顧之憂。


醫(yī)用氣體生產(chǎn):

作為醫(yī)用氣體生產(chǎn)廠家,我們嚴(yán)格按照遵循《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》GB 50751-2012、《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》WS 435-2013、《氧氣站設(shè)計規(guī)范》GB50030-2013等國家規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),進行日常的生產(chǎn)與管理工作。


上市許可:

屬于藥品范疇的醫(yī)用氣體在上市前必須獲得上市許可才能銷售。國家食品藥品監(jiān)督管理局會對我們提供的申報資料進行審核,并組織專家進行現(xiàn)場檢查,符合相關(guān)規(guī)定后授予我們上市許可。


每個醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)必須獲得以下證照,缺一不可。

  • 藥品生產(chǎn)許可證;

  • 藥品注冊文號;


醫(yī)用氣體的管理特點:

  • 我們保證產(chǎn)品的可追溯性:追蹤每一批氣體產(chǎn)品銷往哪些醫(yī)療機構(gòu)。一旦出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以實施有效召回。

  • 醫(yī)用氣體使用專用設(shè)備:醫(yī)用氣體使用專用的貯存設(shè)備,不與工業(yè)氣體混用,且具有與其他氣體貯存設(shè)備明顯的區(qū)分標(biāo)識。

對于醫(yī)療機構(gòu)而言,確保安全和持續(xù)不斷的氣體供應(yīng)至關(guān)重要。高發(fā)醫(yī)用氣體業(yè)務(wù)致力于為客戶提供安全可靠的氣體供應(yīng):

  • 近三十多年累計豐富的儲運及運行經(jīng)驗,執(zhí)行統(tǒng)一化標(biāo)準(zhǔn)管理體系;

  • 華南區(qū)域內(nèi)的多個自有工廠保證氣源(深圳/河源/惠州(建設(shè)中));

  • 運輸車輛配有監(jiān)控和GPS追蹤定位,保障氣體的及時送達;

高發(fā)醫(yī)用氣體被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的各個科室:從急救室、手術(shù)室、重癥監(jiān)護室、直至病房。我們的業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),對氣體質(zhì)量和持續(xù)供給有著很高的要求,保障用氣安全性。目前我們?yōu)樯钲谥苓叺貐^(qū)90%以上的醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)用氧氣和家用氧氣服務(wù)。

根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧屬于藥品的管理范疇,生產(chǎn)醫(yī)用氣體的藥品企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)定,經(jīng)檢驗符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥典標(biāo)準(zhǔn)后才能進入市場。高發(fā)醫(yī)用氣體業(yè)務(wù)在嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法規(guī)的基礎(chǔ)上,采用國際化先進的管理理念,進一步保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全,確保客戶無后顧之憂。


醫(yī)用氣體生產(chǎn):

作為醫(yī)用氣體生產(chǎn)廠家,我們嚴(yán)格按照遵循《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》GB 50751-2012、《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理》WS 435-2013、《氧氣站設(shè)計規(guī)范》GB50030-2013等國家規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),進行日常的生產(chǎn)與管理工作。


上市許可:

屬于藥品范疇的醫(yī)用氣體在上市前必須獲得上市許可才能銷售。國家食品藥品監(jiān)督管理局會對我們提供的申報資料進行審核,并組織專家進行現(xiàn)場檢查,符合相關(guān)規(guī)定后授予我們上市許可。


每個醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)必須獲得以下證照,缺一不可。

  • 藥品生產(chǎn)許可證;

  • 藥品注冊文號;


醫(yī)用氣體的管理特點:

  • 我們保證產(chǎn)品的可追溯性:追蹤每一批氣體產(chǎn)品銷往哪些醫(yī)療機構(gòu)。一旦出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以實施有效召回。

  • 醫(yī)用氣體使用專用設(shè)備:醫(yī)用氣體使用專用的貯存設(shè)備,不與工業(yè)氣體混用,且具有與其他氣體貯存設(shè)備明顯的區(qū)分標(biāo)識。

對于醫(yī)療機構(gòu)而言,確保安全和持續(xù)不斷的氣體供應(yīng)至關(guān)重要。高發(fā)醫(yī)用氣體業(yè)務(wù)致力于為客戶提供安全可靠的氣體供應(yīng):

  • 近三十多年累計豐富的儲運及運行經(jīng)驗,執(zhí)行統(tǒng)一化標(biāo)準(zhǔn)管理體系;

  • 華南區(qū)域內(nèi)的多個自有工廠保證氣源(深圳/河源/惠州(建設(shè)中));

  • 運輸車輛配有監(jiān)控和GPS追蹤定位,保障氣體的及時送達;


醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)中國藥典2015版二部
項目 指標(biāo)
氧氣(O?)純度(體積分?jǐn)?shù)) / 102 ≥99.5
酸堿度 按規(guī)定方法檢驗合格
一氧化碳含量 按規(guī)定方法檢驗合格
二氧化碳含量 按規(guī)定方法檢驗合格
酸堿度 按規(guī)定方法檢驗合格
一氧化碳含量 按規(guī)定方法檢驗合格
二氧化碳含量 按規(guī)定方法檢驗合格
純氧、高純氧、超級純氧技術(shù)指標(biāo)GB/T14599-2008
項目 指標(biāo)
純氧 高純氧 超級純氧
氧氣(O?)純度(體積分?jǐn)?shù)) / 102 ≥ 99.995 99.995 99.995
氧氣(O?)純度(體積分?jǐn)?shù)) / 102 ≥ 99.995 99.995 99.995
氧氣(O?)純度(體積分?jǐn)?shù)) / 102 ≥ 99.995 99.995 99.995
氧氣(O?)純度(體積分?jǐn)?shù)) / 102 ≥ 99.995 99.995 99.995
氧氣(O?)純度(體積分?jǐn)?shù)) / 102 ≥ 99.995 99.995 99.995
氧氣(O?)純度(體積分?jǐn)?shù)) / 102 ≥ 99.995 99.995 99.995
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